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半年总结

巢囊清颗粒治疗多囊卵巢综合征及对血清胰岛素影响的临床研究

发布: 2020-06-16 04:34:19   阅读: 次 【   

【摘要】目的探讨巢囊清颗粒治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效及对血清胰岛素值(INS)的影响。方法选择120例PCOS患者,随机分成治疗组与对照组各60例,治疗组口服巢囊清颗粒,10g/次,一日3次;对照组口服妈富隆,1片/次,一日一次,均于月经周期第5天服药,连服21天为1疗程,治疗3个疗程,观察两组临床疗效、中医症候改善情况、测定两组治疗前、后卵泡发育及排卵情况、血清激素水平及血清胰岛素水平值的变化等。结果治疗组和对照组治疗总有效率分别为76.7%、73.3%,差异无统计学意义(P>0.05);中医症候疗效总有效率治疗组为90%,对照组为71.7%,差异有统计学意义(P<0.05);卵泡发育及排卵情况比较,治疗后两组排卵总有效率分别为81.7%、63.3%,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后治疗组、对照组治疗后LH、T、LH/FSH、PRL值均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后E2较治疗前增高,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后血清INS值较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01)。结论巢囊清颗粒治疗PCOS能调节性激素水平及降低血清胰岛素含量,疗效显著。

【关键词】巢囊清颗粒;多囊卵巢综合征(PCOS);血清胰岛素(INS)

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种多因性、临床表现多态性的综合征,是妇科内分泌临床常见疾病。患者发生一系列的异常症状,如月经稀发,闭经或不规则阴道出血、不孕、肥胖、多毛,以及卵巢呈多囊性改变和一些激素水平的改变等,并可因子宫内膜过度增生而增加子宫内膜肿瘤、心血管疾病、糖尿病等的发病率[1],严重威胁妇女的身心健康。目前,对PCOS发病机制尚未完全明确,多数学者认为与下丘脑功能障碍、肾上腺皮质机能异常、胰岛素抵抗、原发性卵巢自分泌及旁分泌调控机制异常、高泌乳素血症及与遗传因素相关[2]。代偿性高胰岛素血症和胰岛素抵抗被认为是PCOS患者糖代谢异常及生殖功能障碍的病理基础,本研究观察巢囊清颗粒治疗PCOS的临床疗效及对血清胰岛素值影响,并探讨其机制,现报告如下:

1资料与方法

1.1一般资料所观察患者均来源于2009年10月至2011年10月我院妇科门诊及住院患者,共120例,采用随机数字表法分为治疗组及对照组,每组各60例。治疗组平均年龄(25.24+2.03)岁,平均病程(2.12+0.54)年;对照组平均年龄(24.36+1.87)岁,平均病程(2.34+0.51)年。两组基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准(1)中医诊断标准:参照全国教材第七版《妇产科学》[3]、《中药新药临床研究指导原则》(2002版)及第七版教材《中医妇科学》[4]中“月经后期”“闭经”“不孕症”的有关内容制定。(2)西医诊断标准:参照2003荷兰鹿特丹会议修订的诊断标准[5]。①临床出现持续无排卵或偶发排卵;②临床和(或)生化指标提示存在高雄激素血症,并排除其他可能导致高雄激素血症的因素;③B超检查可见多囊性卵巢:双侧或单侧卵巢内出现直径为2-9mm的小卵泡≥12个,和(或)卵巢容积增大(>10ml)。以上3项中至少符合2项。

1.2.2纳入标准凡符合诊断标准、证型标准的病例可纳入本次研究。

1.2.3排除标准①非青春期及育龄期发病者;②伴有内、外生殖器疾病或异常者;由于放化疗、外科手术、基因、自身免疫等原因引起的卵巢功能衰竭者;③其他内分泌疾病者,如高泌乳素血症、先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等;④合并有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病,精神病患者,及严重的外伤未愈者;⑤近3个月内接受可能影响本病的任何中西医治疗者。

1.2.4剔除标准对治疗药物过敏;未按规定用药治疗,无法判断疗效或资料不合等,治疗过程中出现其他疾病,影响疗效或安全性判断者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组(60例)口服巢囊清颗粒剂(湖南省妇幼保健院制剂室提供,由熟地、菟丝子、仙茅、茺蔚子、郁金、鸡血藤、香附、浙贝母、路路通等药物组成),10g/次,一日3次,月经周期第5天开始服,连服21天。

1.3.2对照组(60例)口服妈富隆1片(荷兰欧加农制药公司生产,产品批号:914548,每片含去氧孕烯0.15mg,炔雌醇30μg),一日一次,月经周期第5天开始服,连服21天。

1个月经周期为1个疗程,均服药3个疗程。治疗前3个月及治疗期间不得合并使用影响本病疗效判定的其他药物。

1.4观察指标及方法①月经周期;②基础体温(BBT);③排卵:自月经周期第11天开始用B超监测卵泡发育。卵泡直径>10mm,隔日1次;卵泡直径>15mm,每日1次,直至排卵。④性激素水:包括卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、孕酮(P)浓度;⑤血清胰岛素(INS);检测方法:于正常月经周期或口服黄体酮后撤退性出血的第2天至第5天空腹抽血。以上指标均采用放射免疫法测定,试剂盒由德国罗氏诊断产品有限公司生产。⑥中医证候积分:观察治疗前后月经后期及月经稀发、肥胖、多毛、头晕耳鸣、胸胁胀痛、腰膝酸痛及舌脉等症情变化,并按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分。

1.5疗效标准

1.5.1疾病疗效参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗月经失调、闭经、不孕症的疗效标准修订。痊愈:症状体征消失,月经恢复正常,基础体温BBT呈双相,或成功受孕。显效:症状体征有明显改善,月经接近正常周期(40天以内)。有效:症状体征较前有所好转,月经3个月内来潮1次。无效:治疗的症状体征无改善,月经未见改善。

1.5.2中医证候疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。痊愈:治疗后中医各症状消失,证候积分值减少,疗效指数≥95%。显效:治疗后中医各症状明显减轻,证候积分值减少,75%≤疗效指数<95%。有效:治疗后中医各症状减轻,证候积分值减少,30%≤疗效指数<75%。无效:治疗后中医各症状无明显减轻,疗效指数<30%。

1.5.3卵泡发育及排卵评价标准参考《孕产超声诊断学》[7]拟定。临床治愈;卵泡发育正常,卵泡最大直径18-25mm,有排卵征象,或已排卵;显效:卵泡发育基本正常,大于14mm或小于等于18mm,接近排卵征象;有效:卵泡较治疗前体积增大,但增长缓慢;无效:治疗前后卵泡无明显变化。

1.6统计学方法使用SPSS13.0版统计软件包处理。所有数据以均数标准差(χ±s)表示,符合正态性和方差齐性的数据用单因素方差分析,两组间比较用q检验,不符合上述条件者用H检验。

2结果

2.1临床疗效治疗组、对照组总有效率分别为76.7%、73.3%,两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。

2.5血清胰岛素水平变化情况治疗组治疗后血清INS值较治疗前下降(P<0.01);治疗后两组比较,血清INS值差异有统计学意义(P<0.01),见表5。

3讨论

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种发病多因性、临床表现呈多态性的内分泌综合征,属临床上久治难愈性疾病。目前对于其病因尚未完全明确,高雄激素血症及高胰岛素血症是PCOS的重要病理特征。高雄激素产生原因主要是下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能紊乱,下丘脑对垂体分泌的性腺激素的反馈作用呈稳定不变状态。PCOS患者有独特的胰岛素作用障碍,有发展成非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)的危险性。高胰岛素血症的发生机制可能与受体前缺陷、受体缺陷、受体后缺陷及遗传因素等有关。高胰岛素血症通过影响下丘脑-垂体-卵巢轴,刺激卵巢和肾上腺增加性激素的合成、LH的释放,抑制肝脏合成性激素结合球蛋白,使游离雄激素水平增高,上述作用使FSH处于正常值的临界低水平,使LH持续处于高水平分泌状态,影响卵泡发育,使卵泡不能成熟、不排卵,成为囊状闭锁[3]。胰岛素抵抗与高雄激素血症互为因果,互相促进,抑制了卵泡成熟,引起发育中的卵泡闭锁,不能形成优势卵泡,卵巢基质增,卵巢被膜增厚,卵巢稀发排卵或无排卵,从而出现一系列月经失调,包括月经稀发、无排卵性功能失调性子宫出血,甚至逐步发展为闭经。

中医学中无PCOS的专门记载,其证候散见于中医学“月经后期”、“闭经”、“不孕”、“癥瘕”等范畴,以月经失调为主要临床特征,其病变机制为肾气-天癸-冲任-胞宫之间生克转化关系的失调。《素问·上古天真论》云:“……二七而天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下……。”肾为先天之本,藏真阴而寓元阳,主生殖,主系胞,“经水出诸肾”;肝主藏血,为冲任之本;脾主运化水谷精微,为后天之本,气血生化之源。故中医认为多囊卵巢综合征主要病机与肾、肝、脾三脏有关,如果肾﹑肝﹑脾三脏功能失调,就会出现精血衰少,血海不盈,痰湿瘀滞,血行不畅,而导致月经紊乱,甚至引起内分泌功能失调,出现多囊卵巢综合征。肾虚不能化生精血为天癸,则冲任血海亏虚导致生殖机能减退,肾气虚,无以温化水湿,水液失于输布,日久凝聚为痰、饮,痰湿壅滞冲任、胞宫,则出现月经后期、闭经、不孕;痰涎壅盛,膏脂充溢,则见肥胖;痰湿气血互结而为瘕积,故卵巢呈多囊性增大。肾阳不足,气化失司,痰浊壅阻,必然影响气血的运行,气血运行不畅而致血瘀。我们根据古医籍的有关论述和现代研究进展,结合我们多年来的临床实践,认为本病以肾虚为本,痰湿阻滞,气滞血瘀为标,兼夹脾虚肝郁,属虚实夹杂之证。肾虚与痰湿互为因果,而肾虚是主要因素,因此补肾活血化痰为其治疗大法。

巢囊清颗粒根据临床多年治疗PCOS经验方研制而成,以熟地黄补肾滋阴,填精益髓,为方中君药;菟丝子补阳益阴,仙茅温肾壮阳为方中臣药;茺蔚子,郁金,鸡血藤活血祛瘀、疏肝解郁为佐药,辅以香附行气,补血而不滞血,行血而不伤血。浙贝母,路路通化痰利水通经为使药,甘草补脾益气,调和诸药,由此共奏调冲补肾,行气活血、祛瘀化痰之功效。现代药理学研究证明熟地、菟丝子等药能提高卵细胞质量,改善生殖内分泌激素环境,调整紊乱的免疫系统及提高子宫内膜容受性。补肾药具有调节性腺轴的作用,且其作用为多水平、多靶器官的调节,对下丘脑、垂体、卵著巢、肾上腺、胰岛都有调节作用,而其作用主要在下丘脑可能通过调节脑内B-内啡肽、5-羟色胺等递质,影响GnRH的分泌而对生殖功能起调节作用。补肾药还能增加垂体对下丘脑LH-RH的反应性,提高垂体促性腺激素水平,并使卵巢内LH/HCG受体增加,提高卵巢对垂体促性腺激素的反应性,从而促使卵泡发育并提高黄体分泌孕酮和LH的功能、延长孕酮分泌高峰的时间,但不干扰生理性黄体衰退。活血化瘀药具有溶解血栓、抗凝血、扩张血管,有改善盆腔血液流变学和微循环的作用,能使卵巢和子宫的供血加强,内环境得到改善,从而使卵泡正常发育,E2水平得到改善。补肾化痰法可通过提高PCOS病人血FSH水平,使LH/FSH比值下降,提高血E2水平,而使T/E2比值下降,卵泡发育而排卵。

目前西医治疗主要采用妈富隆调整内分泌状态,妈富隆雌激素和雄激素样作用很弱,且西医治疗周期较长,排卵率虽高,但妊娠率并不高,且易引发流产。治疗过程中也发现INS有部分升高趋势。本研究结果显示,巢囊清颗粒能明显改善多囊卵巢综合征患者的临床症状,并且对中医证候的改善、卵泡发育及促排卵方面尤为显著,对要求生育的患者有明显优势,并有助于调节性激素水平及LH/FSH值;同时可降低血清胰岛素含量,有效纠正胰岛素抵抗,调整了患者的内在环境,提高了机体免疫力,使精血充足,冲任得养,气血流畅,月经恢复正常。运用巢囊清颗粒治疗PCOS副反应小,对改善胰岛素抵抗,减少远期并发症糖尿病的发生具有重要的意义,疗效显著。

参考文献

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[2]Macdogall MJ,Tan SL,Balen A.el a1.A controlled study Comparing Patients with and withoutPolycystic ovaries undergoing in vitro fertilization.Hum Reprod,1993,8:233.

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[4]张玉珍.中医妇科学[M].7版.北京:中国中医药出版社,2004:72-117.

[5]Carmina E.Dignosis of polycystic ovary syndrome:from NIH criteria toESHRE ASRM guidelines[J].MinervaGineco,2004,56(1):1-6.

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[7]冯麟增.孕产超声诊断学[M].北京:北京科学技术出版社,1994:98-107.

 

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